La Cofepris dio una respuesta favorable a la solicitud de registro sanitario para vender la vacuna antiCOVID de Pfizer en el país.
Guadalupe Franco
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emitió una opinión favorable a la solicitud de registro sanitario para el uso comercial de la vacuna anticovid de Pfizer en México.
Con ello se avanza en el proceso para permitir a la farmacéutica vender su vacuna denominada Comirnaty, de ARNm monovalente. Con la actualización de la variante estacional Ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2.
Expertos de Cofepris dan una “opinión favorable”
A lo largo de casi tres horas, el grupo de expertos del CMN analizó, revisó y cuestionó la información técnico- científica sobre el uso de la vacuna anticovid de Pfizer para personas de 6 y más años.
“Y al no tener observaciones adicionales a la lectura de estas conclusiones se da por aprobada el acta de sesión. E informo al pleno del Comité, que el resultado de la votación de los expertos convocados en esta sesión del Comité de Moléculas Nuevas es una opinión favorable para la solicitud de Pfizer. Para la vacuna de ARN BNT 162b2 RAX tozinamerán XBB 1.5 indicada para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por el coronavirus 2019. Provocada por el virus SARS-CoV-2 en personas de seis meses de edad y mayores.”
Previamente, el titular de la Cofepris destacó este ejercicio de transparencia. Al resaltar que se trata de la primera ocasión en que el Comité sesiona de manera pública.
“Pero al igual que las primeras autorizaciones, esta transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario se consolida con un proceso ejemplar para esta nueva Cofepris. Se realiza en tiempo récord. Siendo pioneros en nuestro continente y sobre todo aprovechando las herramientas digitales que hemos implementado. Hoy hacemos de la disrupción la nueva tradición. Ante algunos de los más respetados expertos en la materia, hoy la autoridad sanitaria del Estado mexicano se transforma en una institución dinámica innovadora y transparente.”
De acuerdo con un comunicado de prensa difundido en las redes sociodigitales de la Cofepris, la emisión de una “opinión favorable” es tan solo el primer paso en la transición de un uso de emergencia para obtener un registro sanitario de la compañía:
“La opinión favorable a la vacuna Comirnaty, ARNm monovalente con la actualización de la variante estacional ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2 con base en la recomendación de la OMS, elaborada por Pfizer, es el primer paso en el proceso de transición del uso de emergencia al registro sanitario, lo cual permitirá, en caso de completar exitosamente todas las etapas, su comercialización en el mercado nacional.”
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Se tiene previsto que más tarde, el Comité de la Cofepris también emita una opinión favorable a la solicitud de registro sanitario de la vacuna anticovid de AstraZeneca para su comercialización nacional.
Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris emite opinión favorable a vacuna anti-COVID de Pfizer.
— COFEPRIS (@COFEPRIS) October 16, 2023
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