La integración de México a la ICH nos permitirá aprobar medicamentos para nuestro país con mayor rapidez y oportunidad.
Escucha nuestra conversación con el Dr. Carlos Magis Rodríguez
IMER Noticias
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recibió la semana pasada la aprobación de su membresía como integrante de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, mejor conocida como ICH por sus siglas en inglés.
De esta manera, México se convierte en el primer país hispanohablante en ser miembro de ICH. De hecho, en América, solamente Canadá. Estados Unidos y Brasil son parte del máximo foro regulatorio de productos farmacéuticos.
Este hecho con la Cofepris nos pone en una situación de tener y aprobar medicamentos con una mayor oportunidad para México. Así lo compartió en entrevista para IMER Noticias el Dr. Carlos Magis Rodríguez, académico del Departamento de Salud Pública, de la Facultad de Medicina de la UNAM.
El académico explicó que formar parte de la conferencia, así como ser observador de los procesos de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) nos permite aprobar medicamentos con mucha mayor rapidez.
“Si quisiéramos repetir los mismos estudios, si hiciéramos un proceso independiente nos tomaría varios meses aprobarlo. El hecho de poder homologar la aprobación en Estados Unidos y en Gran Bretaña y nosotros poderlo aprobar una semana después para México es una ventaja ”
Un ejemplo de ello es el medicamento molnupiravir contra Covid-19. Este ya fue recomendado por la EMA para su uso de emergencia y Estados Unidos está por aprobarlo. explicó el Dr. Magis.
“Esto quiere decir que nos ahorramos hospitalizaciones y muertes porque podemos registrar un medicamento más rápidamente”
Cofepris mantiene su autonomía
Pese a esta cercanía que puede tener Cofepris con la FDA, el Dr. Magis explicó que la comisión mantiene su autonomía. Esto se ve reflejado en el caso de dos vacunas (Sputnik V y Cansino) que en México fueron aprobadas para su uso de emergencia, mientras que la FDA y la OMS aún no les dan luz verde.
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